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我市微能生命科技集團有限公司獲批國內(nèi)首個干細胞治療艾滋病藥物臨床批件
青島政務網(wǎng) 發(fā)布日期 : 2025-06-16
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6月12日,微能生命科技集團有限公司(以下簡稱“微能生命公司”)研發(fā)的VPD/FC01002注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批準通知書(編號:2025LP01549),這是我國首個獲批IND的干細胞治療艾滋病藥物。??

該藥物為國家“十四五”重點研發(fā)計劃支持項目,由微能生命公司和解放軍總醫(yī)院王福生院士團隊聯(lián)合研發(fā),是具有自主知識產(chǎn)權(quán)、用于治療艾滋病免疫重建不全(INR)患者的一類創(chuàng)新藥。2024年艾滋病流行病學報告指出,全球感染人數(shù)已接近4000萬人!其中,約15%-30%的患者在接受長期抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(ART)治療后,CD4+T細胞計數(shù)未能恢復至正常水平,這類患者被稱為“免疫功能重建不全”。因此,開發(fā)一種能夠有效改善CD4+T細胞計數(shù)、促進免疫重建的藥物,對于提升INR患者的生存質(zhì)量、降低并發(fā)癥風險具有重要意義。微能生命公司研發(fā)的VPD/FC01002注射液可通過多種途徑改善INR患者免疫功能,幫助患者恢復CD4+T細胞計數(shù)。藥物研發(fā)成功后將為INR患者提供新的治療選擇,也將為我國艾滋病防治事業(yè)貢獻新的解決方案。

下步,市科技局將進一步發(fā)揮生命健康產(chǎn)業(yè)專班作用,會同市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局等部門為微能生命公司開展VPD/FC01002注射液臨床試驗提供專項服務,加快藥物臨床試驗進程,推動藥物盡快上市。


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